3月14日，四川大學華西口腔醫(yī)院12樓的辦公室里，醫(yī)生在電腦上進行著一例“地包天”頜面手術(shù)的接骨板設(shè)計，旁邊的電視屏幕實時顯示情況?！霸O(shè)計完成后，把數(shù)據(jù)導入金屬打印機進行3D打印，再經(jīng)過成型、工藝優(yōu)化等環(huán)節(jié)，與患者頜面相匹配的接骨板就出爐了。”該院教授祝頌松說，截至目前，已在近100例手術(shù)中應(yīng)用了3D打印患者匹配式頜面接骨板。

　　這個由祝頌松團隊聯(lián)合省內(nèi)科技企業(yè)研發(fā)的“3D打印患者匹配式頜面接骨板”，于日前正式通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，成為我國首個創(chuàng)新研發(fā)并取得三類醫(yī)療器械注冊證的3D打印鈦板產(chǎn)品。該產(chǎn)品填補了我國在此領(lǐng)域的空白，同時也標志著我國口腔醫(yī)學領(lǐng)域堅固內(nèi)固定技術(shù)正式邁向3D打印新時代。

　　相較傳統(tǒng)更精確、便捷與安全

　　頜面接骨板是一種用于堅固內(nèi)固定的體內(nèi)植入物，主要運用于頜面部的各類骨骼手術(shù)，如頜面部腫瘤、頜面部創(chuàng)傷、各種頜骨畸形等，有助于保持骨塊的穩(wěn)定性，促進骨斷段愈合，一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料。

　　從材料到產(chǎn)品，接骨板一般如何制作？以往手術(shù)中，醫(yī)生使用傳統(tǒng)方法——用鉗子把接骨板扭彎，貼合到患者的頜面部骨骼上再打釘子。“人臉上的骨骼是極度不規(guī)則的，使用傳統(tǒng)方法可能會出現(xiàn)接骨板難以匹配骨面就位的情況，這是手術(shù)出現(xiàn)誤差的主要原因，也是手術(shù)難以精準實施的核心瓶頸?！弊ｍ炈烧f，由于接骨板彎折，手術(shù)后還可能出現(xiàn)接骨板表面涂層脫落、折斷等情況。

　　“現(xiàn)在，醫(yī)生對頜面接骨板的加工方式進行創(chuàng)新，采用3D打印，重塑了手術(shù)流程?！眻F隊成員說，首先，醫(yī)生采用虛擬手術(shù)，也就是直接按照患者的骨骼形態(tài)，使用電腦設(shè)計軟件進行個性化定制，再3D打印出接骨板；接著在真實手術(shù)中，醫(yī)生直接把接骨板貼合到患者的骨骼上即可?！捌渲?，3D打印的接骨板攜帶著患者的數(shù)字化信息，是把虛擬手術(shù)搬到真正手術(shù)臺上的關(guān)鍵?！?/p>

　　這樣帶來的好處顯而易見：更精確——相較于人類手工“扭彎”的接骨板，3D打印的接骨板實現(xiàn)與骨面最大限度的貼合，具有更高的準確性；更便捷——手術(shù)過程中節(jié)約了“扭彎”這道程序，縮短了手術(shù)時間；更安全穩(wěn)定——相較手工彎制，3D打印的接骨板應(yīng)力集中明顯降低，也就是更加不易折斷。

　　好處頗多，那費用如何呢？

　　祝頌松說，目前3D打印接骨板的價格還在討論中，但較原來，手術(shù)費用會整體降低。

　　研發(fā)到應(yīng)用歷時5年，年內(nèi)在全國上市

　　近年來，3D打印在口腔修復領(lǐng)域越來越受歡迎，應(yīng)用主要包括可摘義齒、口腔種植體和矯治器等。

　　業(yè)內(nèi)人士認為，這是由于人類的頜面部骨骼結(jié)構(gòu)比較復雜，特性各不相同，且大部分患者期望得到快速有效的治療，因此3D打印憑借滿足精準、復雜、量身定做需求且顯著加快治療過程的能力，成為天然匹配口腔領(lǐng)域的技術(shù)?！氨举|(zhì)上，3D打印是一種制造工具，根據(jù)每位患者的需求和形態(tài)創(chuàng)建所需產(chǎn)品?！?/p>

　　就頜面接骨板來說，此前國外已有研發(fā)團隊將3D打印技術(shù)應(yīng)用于頜面部的骨骼手術(shù)，但國內(nèi)尚屬空白。祝頌松團隊在臨床實踐中敏銳把握患者需求，在2018年啟動臨床研究重大項目“3D打印患者匹配式頜面接骨板的研發(fā)與應(yīng)用”，開始了超過5年的攻關(guān)與追趕——

　　2018年至2020年進行產(chǎn)品研發(fā)，2020年至2021年開展上百例動物實驗，2021年至2023年進行臨床應(yīng)用初期探索，2023年至今在全國范圍內(nèi)多家三甲醫(yī)院開展RCT（隨機對照試驗）……其間，團隊服務(wù)超過100例18歲以上牙頜面畸形患者，該項目也被納入國家“十四五”期間重點研發(fā)計劃。

　　試驗期間，團隊也聯(lián)合省內(nèi)某科技企業(yè)立足實際，共同成立研發(fā)轉(zhuǎn)化團隊，探索3D打印在口腔頜面外科產(chǎn)業(yè)化的應(yīng)用之路。

　　祝頌松表示，華西口腔醫(yī)院一年進行頜面部骨骼手術(shù)的患者就有數(shù)千例，對頜面接骨板有著較大的需求?！澳壳爱a(chǎn)品已取得三類醫(yī)療器械注冊證，意味著3D打印鈦板產(chǎn)品可批量生產(chǎn)，預計年內(nèi)就將正式上市?！保ㄋ拇ㄈ請笕襟w記者 寧寧 魏馮）

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