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碳離子治療系統(tǒng)獲批上市

2024年09月30日09:38 | 來源:人民網(wǎng)
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原標題:碳離子治療系統(tǒng)獲批上市

  人民網(wǎng)北京9月30日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘭州泰基離子技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“碳離子治療系統(tǒng)”產(chǎn)品注冊。

  本次批準的產(chǎn)品將在武漢大學人民醫(yī)院經(jīng)開醫(yī)院投入臨床應用,與已批準產(chǎn)品相比,治療室均為調(diào)制掃描模式,治療效率及治療精度進一步提高,部分治療室配置滑軌CT圖像引導系統(tǒng),圖像質(zhì)量、定位精度進一步提升,更好滿足惡性實體腫瘤患者治療需要。

  近年來,國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)深化審評審批改革,支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,滿足人民群眾使用高端醫(yī)療器械需求。此前,國家藥品監(jiān)督管理局批準的國產(chǎn)“碳離子治療系統(tǒng)”已經(jīng)用于超過1500余名患者,成效良好。

  下一步,國家藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)細化落實黨中央改革部署的具體措施,持續(xù)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,對創(chuàng)新產(chǎn)品按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”方式,加快上市步伐,更好保護和促進公眾健康,推動我國從制藥大國向制藥強國邁進。

(責編:袁菡苓、羅昱)

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